【中新社上海3月17日電】如何實現胰島組織的規模化再生，更多更好地造福於糖尿病患者，這是全球醫學界長期關注、持續攻關的科技難題。

　中國科學院分子細胞科學卓越創新中心17日在上海向媒體通報，該中心程新研究員團隊聯合海軍軍醫大學第二附屬醫院（上海長征醫院）殷浩教授團隊及中外合作者，最近在國際上首次分別利用自體與異體干細胞來源的再生胰島微創移植，實現了1型糖尿病患者的胰島功能重建與血糖自主調控。

　這是世界範圍內已知首次分別利用干細胞來源的自體/異體再生胰島移植治療1型糖尿病的探索性臨床研究，相關論文近日在國際專業學術期刊《柳葉刀．糖尿病與內分泌學》發表。

　該研究在國際上首次證明，無論是自體還是異體來源的再生胰島移植，均可在1型糖尿病患者中實現胰島功能重建、血糖自主調控與外源胰島素脫離，從而長期改善患者的血糖水平、有效避免並發症的發生與進展。

　基於本項研究成果開發的「異體人再生胰島注射液」，已先後獲得中國和美國的新藥臨床試驗批件，是全球唯一同時獲批中美兩國新藥臨床試驗的再生胰島藥物。目前，臨床試驗正嚴謹有序開展，進展順利。研究團隊也提醒，該療法目前仍需聯合使用長期免疫抑制治療，用於克服1型糖尿病自身免疫復發等問題。

　糖尿病是嚴重威脅民眾健康的、長期以來被視作無法逆轉的慢性病，其中1型糖尿病多發病於兒童及青少年。研究團隊在20多年深入研究的基礎上另辟蹊徑，建立一套全新的「基於內胚層干細胞的技術體系」，並利用這項全球領先的體外定向分化技術，成功構建可用於治療胰島功能嚴重受損/衰竭型糖尿病的再生胰島。患者通過肝門靜脈輸注，把這些再生胰島移植到體內後，它們就能像正常胰島組織一樣，發揮調控血糖的功能。

　中國科學院分子細胞科學卓越創新中心、上海長征醫院的團隊緊密合作，推進基礎研究與臨床試驗深度融合，形成從「臨床痛點-基礎研究-臨床驗證-創新藥物轉化」的「雙向循環」機制。在本項研究的臨床試驗中，研究團隊對3例1型糖尿病患者，分別採用自體或異體內胚層干細胞來源的再生胰島開展臨床研究，並在不同免疫抑制策略下評估療效與安全性。

　這些臨床病例涵蓋了世界首例自體與中國首例異體再生胰島移植治療1型糖尿病，以及世界首例再生胰島移植治療青少年1型糖尿病的情況，最長一例已實現臨床功能性治癒超過26個月。同時，臨床試驗數據初步顯示出該療法在青少年人群中的臨床安全性和有效性。

　研究團隊表示，為避免長期使用免疫抑制劑帶來的潛在隨機感染和惡變風險，未來將進一步篩選更精準的免疫抑制方案，同時開發具備免疫逃逸功能、不再需要免疫製劑、安全可控的「廣義通用型」再生胰島產品，以惠及廣大糖尿病患者。◇