中國發佈第四批鼓勵仿製藥品目錄

 【新華社北京1月4日電】(記者李恆、彭韻佳)中國國家衛生健康委、工業和信息化部等部門4日公佈,第四批鼓勵仿製藥品目錄收錄21個品種、47個品規,收錄藥品涉及抗腫瘤、神經系統、輔助生殖、放射性診斷等領域用藥。

 據介紹,第四批目錄繼續以患者治療需求為導向。針對中國企業研發薄弱環節,優先收錄新靶點、新作用機制產品。如緩解血液透析患者慢性腎病相關中重度瘙癢的地非法林;4個境內未上市放射性藥品,涵蓋治療、診斷和定位用藥。

 同時,在考慮有效性基礎上,優先收錄境外已進入一線指南推薦的產品。如治療失眠的蘇沃雷生,主要解決入睡難、睡不長問題,也減少白天嗜睡和疲勞的不良反應,可以彌補中國已上市藥品不足,為臨床提供更多選擇。

 圍繞促進生育政策,優先選擇不良反應低的迭代產品。如用於輔助生殖的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑,可以緩解其油溶性注射液在輔助生殖體外受精─胚胎移植技術支持過程中,因長期大劑量注射帶來的注射部位紅腫、硬結、疼痛和脂膜炎等不良反應。

 目錄在考慮用藥可及性的同時,優先選擇國內已有臨床實踐的產品,如治療罕見病杜氏肌營養不良的地夫可特。

 為保障鼓勵仿製藥品目錄順利實施,國家衛生健康委聯合相關部門建立溝通會商機制,按職責推進鼓勵仿製藥品研發、註冊、生產、使用、報銷等配套政策銜接協同,促進合理使用,保障藥品供應。◇